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阿尔茨海默病新药“九期一”国际临床试验完成首例患者给药_雅博体育官方网站
本文摘要:雅博体育官方网站,北京,2 月 8 日。

北京,2 月 8 日。记者孙子发,中国首创治疗阿尔茨海默病的新药“九期一期”甘露酸钠,代号:GV-971国际临床试验进展备受关注。

据最新消息,“九期一期”国际多中心III期临床试验近日在美国顺利完成首例患者给药。“九一期”研究公司绿谷制药8日宣布,“九一期”国际多中心III期临床试验于当地时间2月在纽约州锡拉丘兹的Coraday临床研究中心进行。3日完成首例患者给药。

在美国和加拿大接受筛查的43名患者将在未来完成一系列评估后随机入组。目前在美国和加拿大拥有40多个临床中心。完成了现场启动访问。北美研究者大会将于2月24日至25日在线举行,讨论和交流“九期一期”国际临床试验的相关方面。

发生。欧洲研究人员大会和亚太研究人员大会将陆续召开。据介绍,“九期一期”国际多中心三期。床位试验申请已获得美国、加拿大、法国、中国大陆和台湾地区药品监管机构的批准。

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其国际多中心III期临床试验将在北美、欧洲、中国等14个国家和地区开展约200项临床试验。中心,开展为期 52 周的多中心随机、双盲、双臂、平行组安慰剂对照、单药治疗临床试验,涉及 2,046 名轻中度阿尔茨海默病患者,其中 40% 的临床试验患者Th。来自中国、北美和欧洲参与临床试验的患者人数将各占30%。双盲期结束后,将进行为期26周的公开试验。

终编辑:王诗瑶。


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